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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(连续监测法)
γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400520号
注册证编号
温州市维日康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
8种
结构及组成
该试剂盒采用连续监测法，为液体双试剂，试剂1为三羟甲基氨基甲烷(pH 9.45，26mmol/L)、氯化钠(3.5mmol/L)组成的水溶液；试剂2为甘氨酰缓冲液(pH 5.0，110mmol/L)、γ-谷氨酰-3-羧基?硝基苯胺盐(11mmol/L)，、叠氮钠(0.1mmol/L)组成的水溶液。
适用范围
该试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中γ-谷氨酰转移酶的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.18
有效期至
2013.09.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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