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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白E ELISA试剂盒
载脂蛋白E ELISA试剂盒
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400521号
注册证编号
杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
载脂蛋白E ELISA试剂盒
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
抗人ApoE抗体包被的可拆酶标板 8孔×12条；人ApoE标准校正品 2瓶；ApoE交联剂 2瓶；交联剂稀释液12ml×1瓶；浓样品稀释液(10×浓溶液)30ml×1瓶；浓洗涤液(10×浓溶液)11ml×1瓶；终止反应液11ml×1瓶。试剂盒的回收率应在90％-110％范围内；剂量-反应曲线的相关系数应大于0.9800；分析内精密度应小于15.0％，分析间精密度应小于20.0％；分析灵敏度应小于5.0ng/ml
适用范围
产品用于人血浆(或血清)或脑脊液中载脂蛋白E浓度的定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.18
有效期至
2013.09.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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