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尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册证编号

浙食药监械(准)字2009第2400553号

注册证编号

浙江伊利康生物技术有限公司

注册人住所

生产地址

产品名称

尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

型号规格

50ml；80ml；100ml；160ml；162ml R1：3×60ml，R2：3×20ml；R1：3×60ml，R2：1×60ml；500Ts；720Ts；2000Ts

结构及组成

本试剂盒的主要成份为R1:Tris缓冲液(100mmol/L)、聚乙二醇(40g/L).R2:适量的羊抗人mAlb抗体和防腐剂。试剂空白吸光度A≤0.8；准确度：相对偏差Bias%＜10%；测量精密度CV≤5%；批间差≤10%；线性范围应达到200mg/L，r≥0.990

适用范围

本试剂用于体外定量检测人尿液中尿微量白蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.09.30

有效期至

2013.09.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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