尿素氮测定试剂盒(液体单试剂,尿酶-谷氨酸脱氢酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400577号
产品名称
尿素氮测定试剂盒(液体单试剂,尿酶-谷氨酸脱氢酶法)
型号规格
50ml×1、50ml×2、60ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、100ml×1、100ml×2、100ml×5、68Tests×5、68Tests×4、86Tests×5、86Tests×4、100Tests×5、100Tests×4
结构及组成
该试剂盒为液体单试剂,每1000ml试剂中含100mmol三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液,2.0mmol二磷酸腺苷,7.0mmolα-酮戊二酸,0.3mmol还原型辅酶,0.5KU谷氨酸脱氢酶,5.5KU尿酶。试剂盒线性范围为(0-50)mmol/L,r不小于0.98;批内精密度CV不大于5%;批间相对极差应≤8%;以校准品为检测样本时,测定值在校准品标值的±10%;空白吸光度在340nm波长处应不小于1.0A。
适用范围
产品适用于生化分析仪体外定量测定血清或血浆中尿素氮的含量。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)