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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(液体单试剂，IFCC推荐法)
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(液体单试剂，IFCC推荐法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400588号
注册证编号
浙江康特生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(液体单试剂，IFCC推荐法)
管理类别
2
型号规格
50ml×1、50ml×2、60ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2
结构及组成
该试剂每1000ml内含100mmol三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液、5.5mmol乙二胺四乙酸、15mmolα-酮戊二酸、0.24mmol 还原型辅酶、3.0KU 乳酸脱氢酶、500mmolL-丙氨酸。试剂盒线性范围为(0-550)U/L，r不小于0.98；批内精密度CV不大于5%；批间相对极差应≤6%；以校准品为检测样本时，测定值在校准品标值的±10％；空白吸光度在340nm波长处应不小于1.0。
适用范围
产品适用于生化分析仪体外定量测定血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.21
有效期至
2013.10.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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