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γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(液体单试剂,IFCC推荐法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400598号
注册证编号
浙江康特生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(液体单试剂,IFCC推荐法)
管理类别
2
型号规格
50ml×1、50ml×2、60ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2
结构及组成
该试剂盒为液体单试剂,每1000ml试剂中含100mmol三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液,4.0mmolL-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺,150mmol甘氨酰甘氨酸,4.5mmol氯化钠。试剂盒线性范围为(0-450)U/L,r不小于0.98;批内精密度CV不大于5%;批间相对极差应≤6%;以校准品为检测样本时,测定值在校准品标值的±10%;空白吸光度在405nm波长处应小于1.0A。
适用范围
产品适用于生化分析仪体外定量测定血清或血浆中γ-谷氨酰转移酶的活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.21
有效期至
2013.10.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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