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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >谷丙转氨酶测试条(干式化学法)
谷丙转氨酶测试条(干式化学法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400648号
注册证编号
艾康生物技术(杭州)有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
谷丙转氨酶测试条(干式化学法)
管理类别
2
型号规格
25条/筒 100人份/盒
结构及组成
ALT测试条由加样区、反应区和基底片大卡组成。主要试剂成分：α-酮戊二酸 1% w/w、L-丙氨酸 5% w/w、丙酮酸氧化酶 125U/ml、TPP 0.4%w/w、FAD 0.01% w/w、指示剂 0.8% w/w、过氧化物酶 500U/ml、缓冲剂和非反应物 92.8% w/w
适用范围
适用于检测人体全血或血浆(血清)中谷丙转氨酶水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.03
有效期至
2013.11.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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