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血糖目测试纸条(干式化学法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400668号
注册证编号
艾康生物技术(杭州)有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
血糖目测试纸条(干式化学法)
管理类别
2
型号规格
25条/筒
结构及组成
产品由两片上下不干胶、筛网、上卡、反应膜和下卡组成。检测色卡所标示浓度为72mg/dl、144mg/dl、250mg/dl和450mg/dl的血糖质控参考品各10次,90%的显色结果应与对应色卡一致;产品检测范围应在36mg/dl~792mg/dl;检测某一浓度的血糖质控参考品10次,各试纸条的显色应均一。
适用范围
产品主要供医疗机构或家庭通过目测比色方式半定量检测指尖末梢血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.13
有效期至
2013.11.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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