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一次性使用真空采血管
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2410135号
注册证编号
泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用真空采血管
管理类别
2
型号规格
AS074L、AS074LF、P075L、P075LF、AS076L、AS076LF、P070L、P070LF、AS074L01、AS074LF01等(见后附表)
结构及组成
产品主要由采血管管体、再密封橡胶、密封薄膜、涂布薄膜及抗凝剂或凝固促进剂或血清分离剂等组成。对需进行灭菌的产品应无菌;产品的尺寸、采血量、公称液体容量、强度、密封性、刺通阻力、耐热性等性能指标应符合注册产品标准的要求。
适用范围
产品通过与采血针等采血器械配合,供医疗单位临床检查时进行静脉血样的采取和贮存用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.02
有效期至
2013.04.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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