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一次性使用采血针
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2410356号
注册证编号
宁波美生医疗器材有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用采血针
管理类别
2
型号规格
BD型、BY型、Z型、XF型、XT型、XY型
结构及组成
BY型产品由保护帽、针管和手柄组成;BD型产品由针壳、针体(带保护帽)组成;Z型产品由按钮、针壳和针体(带保护帽)组成;XF型、XT型、XY型产品由按钮、针壳、滑块、针体(带保护帽)组成。针体采用1Cr18Ni9不锈钢材料制造,手柄、保护帽、按钮、针壳和滑块采用聚乙烯等医用高分子材料制造。针管与手柄间连结应牢固,针尖应锋利,无毛刺和弯钩等现象;针管应具有抗压能力,经30g轴向压力作用后,不得有明显变形;产品的耐腐蚀性能良好;产品经Co60灭菌后,应无菌。
适用范围
产品主要供临床检验时作手指和耳部采血用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.11
有效期至
2013.08.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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