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血液透析用制水设备
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2450149号
注册证编号
杭州欧亚流体技术开发有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
血液透析用制水设备
管理类别
2
型号规格
MRO-500-1-01、MRO-1000-1-01、MRO-1500-1-01、MRO-2000-1-01、MRO-2500-1-01、MRO-3000-1-01、MRO-500-1-02、MRO-1000-1-02、MRO-1500-1-02、MRO-2000-1-02、MRO-2500-1-02、MRO-3000-1-02、MRO-500-1-03、MRO-1000-1-03、MRO-1500-1-03、MRO-2000-1-03、MRO-2500-1-03、MRO-3000-1-03、MRO-500-2-01、MRO-1000-2-01、MRO-1500-2-01、MRO-2000-2-01、MRO-2500-2-01、MRO-3000-2-01、MRO-500-2-02、MRO-1000-2-02、MRO-1500-2-02、MRO-2000-2-02、MRO-2500-2-02、MRO-3000-2-02、MRO-500-2-03、MRO-1000-2-03、MRO-1500-2-03、MRO-2000-2-03、MRO-2500-2-03、MRO-3000-2-03
结构及组成
产品主要由预处理、反渗透两大系统组成。设备开机5min后,在规定的进水水压和水温水质条件下,其产品水量输出应不低于标称量;回收率不小于50%;反渗透泵应保证提供反渗透膜所要求的最佳进水压(1.0MPa~1.8MPa),纯水过流材质应是适合医用水处理的不锈钢材料或UPVC材料;设备所有紧固件连接应牢固,高压管道应能承受1.05MPa无渗漏;设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品适用于医院血液透析用水的制取和供给。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.17
有效期至
2013.04.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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