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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >LFY系列医用变压吸附式制氧设备
LFY系列医用变压吸附式制氧设备
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2540026号
注册证编号
浙江龙飞实业股份有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
LFY系列医用变压吸附式制氧设备
管理类别
2
型号规格
LFY-1A、LFY-2.5A、LFY-4A、LFY-5A、LFY-9A、LFY-10A、LFY-15A、LFY-20A、LFY-30A
结构及组成
产品由空气压缩机、空气冷干机、空气过滤器、储气罐、分子筛吸附分离装置、控制装置、氧气浓度检测装置、氧气流量计量装置、储氧罐和产品气过滤器组成。制氧设备开机30min，其氧产量应达到设计要求；氧浓度应≥90%(V/V)，水分含量(露点)应≤-43℃，二氧化碳含量、一氧化碳含量、气态酸性物质和碱性物质、臭氧及其它气态氧化物应符合GB8982-1998的要求，固体物质粒径应≤10μm，固体物质含量应≤0.5mg/m3，并应无异味；噪声应不大于80dB(A)；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
主要配套于医用中心供氧系统作氧源用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.13
有效期至
2013.01.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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