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医用小型制氧机
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2540647号
注册证编号
浙江易路安医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
医用小型制氧机
管理类别
2
型号规格
EY500W、EY500、EY510、EY510W、EY310、EY310W、EY300
结构及组成
产品主要由无油空气压缩机、控制板、电磁阀、吸附塔、储氧罐、流量计、湿化杯、塑料外壳组成。产品所制氧气的氧气浓度应≥90%；氧气口的供氧压力应不小于0.04MPa；带雾化功能产品的雾化量应不小于0.2ml/min；制氧设备开机30min，其氧气产量应达到设计要求；产品电器安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品主要供医疗单位、家庭作病人输氧使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.03
有效期至
2013.11.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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