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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >呼吸复苏(器)囊
呼吸复苏(器)囊
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2540718号
注册证编号
宁波戴维医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
呼吸复苏(器)囊
管理类别
2
型号规格
HF-Ⅰ HF-Ⅱ HF-Ⅲ
结构及组成
产品主要由面罩、鱼嘴阀、送气阀(含限压阀)、气囊和集气袋(含空氧混合器)组成。产品输出压力：I型、II型：6 kPa±20%，III型：大于16kPa并小于37kPa；完全挤压皮囊时，产品输出潮气量：I型：150 ml±20%，II型：250 ml±20%，III型：1200ml±20%；产品与皮肤直接接触材料为硅橡胶，无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性不大于1级。
适用范围
产品主要供婴儿(I型、II型)或成人(III型)窒息、呼吸障碍时进行呼吸复苏抢救用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.21
有效期至
2013.12.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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