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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >光固化机
光固化机
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2550290号
注册证编号
杭州四方医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
光固化机
管理类别
2
型号规格
SLC-Ⅱ、SLC-Ⅲ、SLC-Ⅴ、SLC-Ⅵ(LED)、SLC-ⅥA(LED)、SLC-Ⅶ(LED)、SLC-Ⅷ(LED)、SLC-Ⅷ A(LED)、SLC-Ⅷ B(LED)、SLC-Ⅷ C(LED)
结构及组成
卤钨灯型的光谱范围为380nm～540nm，截止波长不小于380nm；LED型的光谱范围为430nm～490nm；产品对光固化复合树脂的固化深度不小于2mm，光斑区域中的任何一点，温升不大于15℃；工作噪声不大于55dB(A)；产品工作定时误差不大于2s；产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
该产品主该产品主要对光固化树脂进行固化，供口腔科作修复牙齿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.14
有效期至
2013.07.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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