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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >光固化机
光固化机
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2550585号
注册证编号
杭州正兴医疗器材有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
光固化机
管理类别
2
型号规格
ZGH-B2L、ZGH-B1L、ZGH-A1L、ZGH-A2L、ZGH-B1N
结构及组成
光固化机的截止波长应不大于380nm；对光固化复合树脂的固化深度不小于2mm；光斑区域中的任何一点，温升不大于15℃；工作噪声不大于55dB(A)；光固化工作时间可调，其误差不得大于2S；产品电气安全应符合产品标准附录A的要求。
适用范围
该产品主要对光固化树脂进行固化，供口腔科作修复牙齿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.19
有效期至
2013.10.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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