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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用医用输氧面罩
一次性使用医用输氧面罩
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2560724号
注册证编号
杭州健群医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用医用输氧面罩
管理类别
2
型号规格
型号：普通型 规格：成人加大(XL或特大)、成人(L或大)、儿童(M或中)、婴儿(S或小)、新生儿(XS或特小)。
结构及组成
产品由罩体、气源接头、接头、导管、铝卡、皮筋组成。产品外观应光滑、色泽均匀；产品个连接处应牢固，能承受10N拉力持续10S不脱离；产品应无皮肤刺激、无细胞毒性、无致敏反应；产品若采用环氧乙烷灭菌应无菌，环氧乙烷残留量不得超过10mg/kg。
适用范围
产品供缺氧患者吸氧用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.21
有效期至
2013.12.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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