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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >手提式压力蒸汽灭菌器
手提式压力蒸汽灭菌器
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2570206号
注册证编号
浙江新丰医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
手提式压力蒸汽灭菌器
管理类别
2
型号规格
XFS(K)-260(8L)、280(18L)、280A(18L)、280B(18L)、280MB(18L)、280CB(18L)、260+(12L)、280+(24L)、280A+(24L)、280B+(24L)、280MB+(24L)、280CB+(24L)、
结构及组成
产品由筒体、内胆、搁脚、压力表、电热管、安全阀、放汽阀等组成。产品额定压力为0.142MPa～0.165MPa,额定压力下,温度为+126℃;产品的受压部件,进行设计压力1.25倍的水压试验,保压5分钟,不得有渗漏和可见异常变形;在工作压力下,不得有渗漏现象;达到额定工作压力加热时间不得超过30min;产品电气安全性能应符合注册产品标准的要求。
适用范围
产品主要供医疗机构对各类手术器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐高温、耐湿的物品进行消毒灭菌用.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.13
有效期至
2013.05.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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