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电热式压力蒸汽灭菌器
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2570225号
注册证编号
浙江新丰医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
电热式压力蒸汽灭菌器
管理类别
2
型号规格
XFS(H)(M)-30M、40M、50M、60M、75M、100M、150M、200M、30C、40C、50C、60C、75C、100C、150C、200C;XFH-250C、XFH-250M
结构及组成
产品由压力内胆及盖、压力表、阀门、电器控制件、电热管及外壳等组成。灭菌器温度显示范围为100℃~138℃,最小分度值为2℃;精度不大于2℃;压力表上限为0。25MPa,精度为2.5级;产品达到最高工作压力时,其加热时间不超过40分钟,两测温升不超过30℃;加水和排水完毕时间不超过10分钟;产品电气安全性能应符合注册产品标准的要求.
适用范围
产品主要用于医疗单位作器械或医用敷料消毒灭菌用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.01
有效期至
2013.05.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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