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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >台式压力蒸汽灭菌器
台式压力蒸汽灭菌器
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2570536号
注册证编号
浙江凯德医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
台式压力蒸汽灭菌器
管理类别
2
型号规格
KD-8-A、KD-12-A、KD-16-A、KD-17-A、KD-18-A、KD-23-A
结构及组成
产品由控制系统、灭菌腔、真空泵、蒸汽发生器、水箱、水泵、阀门、电源和管路系统组成。灭菌器在灭菌过程中，灭菌室内蒸汽最高平均温度应在预置温度的+3℃内；灭菌室内蒸汽压力指示误差应不超过±0.01Mpa；灭菌器设有121℃和134℃两种灭菌程序；产品应有良好的密封性；产品应有良好的灭菌效果；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品主要用于医疗机构对各类手术器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐高温、耐湿的物品进行消毒灭菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.23
有效期至
2013.09.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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