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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >立式压力蒸汽电热灭菌器
立式压力蒸汽电热灭菌器
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2570653号
注册证编号
绍兴市欧蜜克医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
立式压力蒸汽电热灭菌器
管理类别
2
型号规格
ZQDX-400型
结构及组成
产品由压力容器、安全阀、放气阀、密封垫圈、压力表等组成。产品在额定工作压力下,温度为+121℃~+130℃;最大安全压力0.17Mpa;压力容器的制造应符合GB150《钢制压力容器》的要求;产品在正常工作压力下,不得有渗漏现象;产品加热达到额定工作压力时,其加热时间不得超过40分钟;产品外壳温升不得超过40℃;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。
适用范围
产品适用于各类手术器械、敷料、玻璃器皿和药物等物品消毒灭菌用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.03
有效期至
2013.11.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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