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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >口外支抗装置
口外支抗装置
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630021号
注册证编号
杭州奥索医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
口外支抗装置
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成；颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布，内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力；外弓拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力。口外弓的工作部位表面应光滑、圆整，无裂痕、毛刺、污渍，其最大粗糙度不大于0.8μm。
适用范围
产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.08
有效期至
2013.01.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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