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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >铸造金属支架可摘义齿
铸造金属支架可摘义齿
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630030号
注册证编号
温州致美义齿有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
铸造金属支架可摘义齿
管理类别
2
型号规格
无
结构及组成
铸造金属支架可摘义齿由金属合金、义齿和树脂基托组成。铸造金属支架可摘义齿所用金属合金的维氏硬度范围应≥２２０ＨＶ，表面粗糙度应达到Ｒa≤０.０２５Чm。义齿中假牙与基托联接应能承受15N压力不会断裂。铸造金属支架可摘义齿应无口腔粘膜刺激性，细胞毒性应不大于Ｉ级，应无迟发型超敏反应，无急性全身毒性(经口途径)反应，无遗传毒性。所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
适用范围
供修复牙体缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.13
有效期至
2013.01.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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