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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >烤瓷熔附金属冠
烤瓷熔附金属冠
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630058号
注册证编号
台州市黄岩亚美义齿制作有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
烤瓷熔附金属冠
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型
结构及组成
本品由金属合金、烤瓷粉口腔材料经烘结成型的烤瓷熔附金属冠(以下简称烤瓷牙)。烤瓷牙根据通常实际使用型式分为：合金瓷粉型(简称Ⅰ型)和合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成，Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入造牙粉等材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于200HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。
适用范围
烤瓷牙供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.10
有效期至
2013.02.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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