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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >烤瓷熔附金属冠
烤瓷熔附金属冠
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630126号
注册证编号
金华市新致美义齿有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
烤瓷熔附金属冠
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型
结构及组成
烤瓷熔附金属冠主要由取得医疗器械注册证的金属合金与烤瓷粉经烘结成型而成。根据其通常实际使用型式分为：合金瓷粉型(简称Ⅰ型)和合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)，其中Ⅰ型主要采用金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成、Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽，金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；耐急冷急热试验时不出现裂痕；烤瓷牙的维氏硬度应不小于160HV。
适用范围
主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.27
有效期至
2013.03.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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