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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >正畸用齿舌侧扣
正畸用齿舌侧扣
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630128号
注册证编号
杭州亚宏医疗器材有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
正畸用齿舌侧扣
管理类别
2
型号规格
方管型、粘接型、焊接型
结构及组成
舌侧扣的材料应符合GB/T4240-93中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。舌侧扣应无口腔粘膜刺激性。舌侧扣的细胞毒性应不大于Ⅰ级。舌侧扣应无迟发型超敏反应。舌侧扣应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。在正常使用的条件下，舌侧扣表面不应出现变色或腐蚀现象。
适用范围
正畸用齿舌侧扣主要功能是用于固定于舌侧面矫治牙齿扭转、 舌侧倾斜等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.27
有效期至
2013.03.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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