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颊面管
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630129号
注册证编号
杭州亚宏医疗器材有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
颊面管
管理类别
2
型号规格
焊接型方丝弓颊面管、焊接型直丝弓颊面管、焊接型滑动直丝弓颊面管、焊接型Begg颊面管、粘结型方丝弓颊面管、粘结型直丝弓颊面管、粘结型滑动直丝弓颊面管和粘结型Begg颊面管。
结构及组成
颊面管的材料应符合GB1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330Hv,颊面管表面粗糙度Ra值应≤0.05μm。颊面管应无口腔粘膜刺激性。颊面管的细胞毒性应不大于Ⅰ级。颊面管应无迟发型超敏反应。颊面管应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。
适用范围
颊面管供临床口腔正畸医师对人体牙列正畸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.27
有效期至
2013.03.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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