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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >游离牵引钩
游离牵引钩
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630130号
注册证编号
杭州亚宏医疗器材有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
游离牵引钩
管理类别
2
型号规格
方孔型、圆孔型
结构及组成
牵引钩的材料应合GB 1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv，表面粗糙度Ra≤0.025um。牵引符钩应无口腔粘膜刺激性。牵引钩的细胞毒性应不大于Ⅰ级。牵引钩应无迟发型超敏反应。牵引钩应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。
适用范围
游离牵引钩是为方便口腔正畸医师临床操作时，在不拆卸弓丝和安装前预制牵引拉钩的前提下，在弓丝上添加的牵引件。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.27
有效期至
2013.03.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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