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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >正畸带环颊面管
正畸带环颊面管
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630131号
注册证编号
杭州亚宏医疗器材有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
正畸带环颊面管
管理类别
2
型号规格
方丝弓带环颊面管、直丝弓带环颊面管、滑动直丝弓带环颊面管、Begg带环颊面管
结构及组成
带环的材料应符合GB/T14975-2002中规定的0Cr18Ni9，颊面管的材料应符合GB1220-2007规定的0Cr18Ni9不锈钢制成。表面的维氏硬度应在250 Hv-330Hv,带环表面粗糙度Ra≤0.025um，颊面管表面粗糙度Ra≤0.05um。带环颊面管应无口腔粘膜刺激性。带环颊面管的细胞毒性应不大于Ⅰ级。带环颊面管应无迟发型超敏反应。带环颊面管应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。
适用范围
带环颊面管供临床口腔正畸医师对人体牙列正畸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.27
有效期至
2013.03.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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