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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >陶瓷托槽
陶瓷托槽
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630137号
注册证编号
金华市创新医疗器械科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
陶瓷托槽
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品由氧化铝材料制成。托槽翼表面粗糙度Ra值应≤0.5μm；产品与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固位强度应不低于30N；产品生物性能:应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。
适用范围
产品主要供人体牙齿列正畸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.02
有效期至
2013.04.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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