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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >正畸弹力圈
正畸弹力圈
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630138号
注册证编号
金华市创新医疗器械科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
正畸弹力圈
管理类别
2
型号规格
650、300、280、220、160
结构及组成
产品采用聚胺脂材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品生物性能:应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。
适用范围
产品主要供人体牙齿列正畸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.02
有效期至
2013.04.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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