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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >铸造金属冠
铸造金属冠
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630302号
注册证编号
杭州君政医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
铸造金属冠
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
铸造金属冠是由铸造合金组成。铸造金属冠的合金硬度应不小于220Hv。铸造金属冠外观应光滑、有光泽、无气孔、裂纹等缺陷。铸造金属冠应无口腔粘膜刺激反应, 铸造金属冠的细胞毒性应不大于Ⅰ级,铸造金属冠应无致敏反应，铸造金属冠应无急性全身毒性(经口途径)反应，铸造金属冠应无遗传毒性。铸造金属冠表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm.。
适用范围
铸造金属冠供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.20
有效期至
2013.07.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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