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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >铸造金属支架可摘义齿
铸造金属支架可摘义齿
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630378号
注册证编号
金华市中正齿科医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
铸造金属支架可摘义齿
管理类别
2
型号规格
全口活动义齿、局部活动义齿II型
结构及组成
全口活动义齿主要有合成树脂牙和基托聚合物加工而成；局部活动义齿II型由金属支架、合成树脂牙、基托聚合物等加工而成。金属材料的维氏硬度应不小于220Hv，金属部分表面应光滑、光泽，不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷，金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025um；假牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂。
适用范围
产品供修复牙体缺损、牙列缺损，牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.17
有效期至
2013.08.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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