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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >烤瓷熔附金属冠
烤瓷熔附金属冠
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630418号
注册证编号
杭州唯品医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
烤瓷熔附金属冠
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型
结构及组成
单一瓷牙型(Ⅰ型)采用金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成，充胶瓷牙型(Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加充胶牙制成。产品所采用的金属合金硬度应不小于160HV；产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷；表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。耐急冷急热试验时，产品不得出现裂痕。产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。
适用范围
产品主要供烤瓷牙供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.09
有效期至
2013.09.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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