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铸造金属冠
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630551号
注册证编号
温岭市粤诚假牙制作厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
铸造金属冠
管理类别
2
型号规格
I型、II型
结构及组成
I型产品由合金钢铸造而成,II型产品由金属牙和基托树脂聚合物.造牙粉等材料加工而成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度在300HV-400HV;充胶实质基托表面光滑,不应有气泡,塑瘤等;金属表面应高度抛光,表面粗糙度Ra≤0.025um;所采用的原材料为已注册的医疗器械产品。
适用范围
产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.30
有效期至
2013.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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