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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >高速涡轮牙钻手机(车头)
高速涡轮牙钻手机(车头)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630561号
注册证编号
余姚市瑞鑫医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
高速涡轮牙钻手机(车头)
管理类别
2
型号规格
RXAB、RXB、RXBY-2、RXBY-4、RXBY、RXAB-2、RXAB-4、RXB-2、RXB-4、RXGB-L、RXGB-2-L、RXGB-4-L、RXGB-K、RXGB-4-K、RXAD、RXADⅡ、RXBD-2、RXBD-4、RXBD、RXBDY-2、RXBDY-4、RXBDY、RXAD-2、RXAD-4、RXGD-L、RXGD-2-L、RXGD-4-L、RXGD-K、RXGD-4-K、RXCB、RXCD、RXAX、RXBX-2、RXBX-4、RXBX、RXBXY-2、RXBXY-4、RXBXY、RXAX-2、RXAX-4、RXGX-L、RXGX-2-L、RXGX-4-L、RXGX-K、RXGX-4-K
结构及组成
产品主要由头部、手柄和手机连接部组成,带照明功能的型号由头部、手柄、手机连接部和玻璃纤维棒/索组成。测试棒从弹簧夹头插入和拔出的力为22~45N;夹头锁紧时,测试棒应能传递至少1.6N.cm的扭矩而不打滑;测试棒空载转动时的径向跳动量应小于0.03mm;产品制动扭矩不小于0.05N.cm;产品应能承受高温蒸汽灭菌不腐蚀;带照明功能的产品电气绝缘应符合注册产品标准的要求。
适用范围
产品供口腔科夹持牙科车针/磨具用以对病体牙进行钻、磨牙等手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.30
有效期至
2013.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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