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颌骨牵引器
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630567号
注册证编号
宁波慈北医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
颌骨牵引器
管理类别
2
型号规格
上颌骨CBS-L1(6～60mm)、下颌骨CBX-L1(6～60mm)
结构及组成
产品主要由活动牵引板、固定牵引板、牵引架、活动牵引座、滑动座、滑动螺母、导向螺母、螺杆、万向联结器、联结器手柄组成。产品与螺钉配用部分采用纯钛材料制成，其余部分采用钛合金材料制成，纯钛材料硬度应≥150HV10，钛合金材料硬度应≥260HV10；产品牵引部分的孔、槽表面粗糙度应≤3.2μm，内表面粗糙度应≤1.6μm，外表面粗糙度应≤0.8μm；产品各部件应连接牢固、工作可靠、调节灵活方便。
适用范围
产品与钛合金螺钉或金属接骨螺钉配套，供颌骨正畸牵引用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.30
有效期至
2013.09.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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