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正畸带环
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630634号
注册证编号
杭州奥星医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
正畸带环
管理类别
2
型号规格
大号、中号、小号
结构及组成
产品由符合GB/T1220-2007标准规定的0Cr18Ni9不锈钢材料制成。产品的表面光洁、圆滑,无污渍、锋棱、毛刺等缺陷;正常使用下表面不应出现变色或锈蚀现象;产品细胞毒性应不大于I级,无迟发型超敏反应,无口腔粘膜刺激反应,无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。
适用范围
产品主要与托槽配套使用,供人体牙列正畸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.30
有效期至
2013.10.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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