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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630655号
注册证编号
杭州雅冠医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
A-1;A-2；B1;B2
结构及组成
A-1型和B1型由金属和瓷粉组成。A-2型和B2型主要由铸造合金经打磨抛光而成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv；产品的外观光滑、有光泽；表面粗糙度Ra≤0.025μm；A-1型和B1型耐急冷急热试验时不出现裂痕；产品所采用主要原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
适用范围
A-1型主要供修复牙体缺损、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用；B1型主要供修复牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用；A-2型主要供修复牙体缺损、恢复咀嚼功能和形态用；B2型主要供修复牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.06
有效期至
2013.11.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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