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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630656号
注册证编号
杭州中奥医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
金属冠修复体(简称Ⅰ型)、烤瓷冠修复体(简称Ⅱ型)
结构及组成
金属冠修复体(简称Ⅰ型)主要采用金属合金经铸造而成；烤瓷冠修复体(简称Ⅱ型)主要采用金属合金和瓷粉经铸造烤制而成。产品金属部分硬度应不小于160HV；表面粗糙度Ra≤0.025um；Ⅱ型产品耐急冷急热试验时不出现裂痕。
适用范围
固定修复体主要修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.06
有效期至
2013.11.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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