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活动修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630657号
注册证编号
杭州中奥医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
活动修复体
管理类别
2
型号规格
总义齿修复体(Ⅰ型)、铸造金属支架(Ⅱ型)；局部可摘修复体(Ⅲ型)
结构及组成
总义齿修复体(Ⅰ型)主要由树脂牙和造牙粉加工而成；铸造金属支架(Ⅱ型)主要由金属合金铸造加工而成；局部可摘修复体(Ⅲ型)主要由金属支架、固定修复体(包括桥、冠、树脂牙等)和造牙粉等口腔材料复合加工而成。产品金属部分硬度应不小于160HV；表面粗糙度Ra≤0.025um；产品若配有烤瓷牙，耐急冷急热试验时不出现裂痕；树脂牙和基托联结处应能承受15N压力不会出现变形；产品原材料均应取得有效医疗器械注册证。
适用范围
活动修复体主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.06
有效期至
2013.11.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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