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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630671号
注册证编号
杭州远东齿科制品厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
Ⅰ－1型、Ⅰ－2型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型
结构及组成
Ⅰ－1型、II-1型采用合金和瓷粉经铸造烤结而成；Ⅰ－2型、II-2型采用合金经铸造加工而成；II-3型是在II-1型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成；II-4型是在II-2型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成。产品所采用的金属合金硬度应不小于220HV；产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷；金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。耐急冷急热试验时，产品不得出现裂痕。产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。
适用范围
固定修复体主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.18
有效期至
2013.11.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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