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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >螺旋扩弓器
螺旋扩弓器
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630688号
注册证编号
杭州新亚齿科材料有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
螺旋扩弓器
管理类别
2
型号规格
标准型、迷你型、支架型、支架A型、迷你A型
结构及组成
产品由符合GB1220-2007标准规定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)、022Cr17Ni14Mo2(00Cr17Ni14Mo2)、05Cr17Ni4Cu4Nb(0Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢材料制成。产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm；产品具有一定的抗压性能和灵活性能；在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无短期全身毒性。
适用范围
产品与活动矫治器配套，供人体牙列正畸时扩大牙弓用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.08
有效期至
2013.12.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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