正畸颊面管
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630692号
结构及组成
产品由钩子和基托组成。产品的表面光亮,无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷;产品的钩子和基托之间应有一定的焊接强度,应不低于15N;粘接用颊面管与符合要求的牙釉质粘合剂使用时,在釉质表面上的固定强度不低于30N;产品表面粗糙度Ra值≤0.05μm;在正常使用条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品应无细胞毒性,无口腔黏膜刺激,无遗传毒性,无迟发型超敏反应,无短期全身毒性。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)