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正畸颊面管
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630692号
注册证编号
杭州新亚齿科材料有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
正畸颊面管
管理类别
2
型号规格
焊接型、粘接型
结构及组成
产品由钩子和基托组成。产品的表面光亮,无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷;产品的钩子和基托之间应有一定的焊接强度,应不低于15N;粘接用颊面管与符合要求的牙釉质粘合剂使用时,在釉质表面上的固定强度不低于30N;产品表面粗糙度Ra值≤0.05μm;在正常使用条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品应无细胞毒性,无口腔黏膜刺激,无遗传毒性,无迟发型超敏反应,无短期全身毒性。
适用范围
产品主要供人体牙列正畸用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.08
有效期至
2013.12.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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