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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >正畸托槽
正畸托槽
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630693号
注册证编号
杭州新亚齿科材料有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
正畸托槽
管理类别
2
型号规格
直丝弓托槽、方丝弓托槽、Begg托槽
结构及组成
产品由符合GB/T1220标准规定的0Cr18Ni9、00Cr17Ni14Mo2、1Cr18Ni9Ti、0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。直丝弓和方丝弓托槽分为燕尾式和网底式，Begg托槽分为单方管型和双圆管型。产品与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固定强度不低于30N；产品表面粗糙度Ra值≤0.05μm；在正常使用条件下，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品应无细胞毒性，无口腔黏膜刺激，无遗传毒性，无迟发型超敏反应，无短期全身毒性。
适用范围
产品主要供人体牙列正畸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.08
有效期至
2013.12.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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