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活动修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630701号
注册证编号
瑞安市粤美齿科制品厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
活动修复体
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型
结构及组成
活动修复体由金属合金、义齿(多层色合成树脂牙)及义齿基托树脂铸造、成型。产品表面应光滑,有光泽,无气孔、无裂纹等缺陷;产品金属金属部分的维氏硬度范围应≥220HV,表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm;活动义齿中假牙与基托应联接牢固,应能承受15N压力不会断裂;所用原材料均采用有注册证的产品。
适用范围
活动修复体供修复牙体缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.17
有效期至
2013.12.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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