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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >正畸弹力圈
正畸弹力圈
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630705号
注册证编号
浙江普特医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
正畸弹力圈
管理类别
2
型号规格
650、160
结构及组成
正畸弹力圈采用聚氨脂材料制成。正畸弹力圈表面应光洁、圆整，无污渍、飞边、杂质等缺陷。应有良好的弹性，当650型正畸弹力圈被撑开至14mm±1mm时，弹力应≥6.5N；当160型正畸弹力圈被撑开至4mm±0.5mm时，弹力应≥1.6N。正畸弹力圈应无口腔粘膜刺激性、无致敏性反应、无急性全身毒性(经口途径)反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应，细胞毒性应不大于I级。
适用范围
正畸弹力圈主要供人体牙齿列正畸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.21
有效期至
2013.12.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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