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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >舌侧扣
舌侧扣
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630706号
注册证编号
浙江普特医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
舌侧扣
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
舌侧扣采用“GB/T4240-93中规定的0Cr18Ni9不锈钢”制成。舌侧扣表面应光亮无污渍、无锋棱、无锐边、不变形等缺陷。舌侧扣表面粗糙度Ra值应≤0.025μm，表面的维氏硬度应在250Hv-330Hv。舌侧扣应有一定的抗拉性能，舌侧扣应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级。
适用范围
舌侧扣主要功能是用于固定于舌侧面矫治牙齿扭转、 舌侧倾斜等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.21
有效期至
2013.12.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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