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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >正畸带环
正畸带环
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630707号
注册证编号
浙江普特医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
正畸带环
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
正畸带环采用“带环材料应符合GB1220-2007中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢等材料”制成。带环的外表粗糙度(Ra)最大值0.8μm，内表面粗糙度(Ra)最大值1.6μm。带环表面的维氏硬度应在250 Hv-330 Hv。在规定条件下，带环不应出现变色和锈蚀现象。带环应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级。
适用范围
正畸带环主要供人体牙列正畸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.21
有效期至
2013.12.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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