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固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630727号
注册证编号
桐乡市永诚医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
A-1型、A-2型、B-1型、B-2型
结构及组成
A-1型、B-1型由金属和瓷粉组成。A-2型、B-2型主要由铸造合金经打磨抛光而成。固定修复体的维氏硬度应不小于220Hv。固定修复体应光滑、有光泽、无气孔；A-1型、B-1型耐急冷急热不出现裂痕。固定修复体的金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm.用肉眼观察应无裂纹、无气泡，内部应无气孔、夹杂。固定修复体所用主要原材料应为有医疗器械注册证产品。
适用范围
产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.21
有效期至
2013.12.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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